El Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en inglés) completó una primera prueba exitosa de un fármaco experimental como posible tratamiento contra el coronavirus que causa el COVID-19, anunció este miércoles la empresa de biotecnología Gilead Sciences.
“Tenemos entendido que la prueba ha completado su primera meta”, indicó en un comunicado la firma sobre el fármaco remdesivir, y añadió que el NIAID dará más detalles sobre los resultados de los ensayos.
De hecho, el periódico “The New York Times” reportó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) planea anunciar este miércoles temprano una autorización de uso de emergencia de este medicamento antiviral. El rotativo añadió que esta información fue obtenida a través un alto funcionario de la administración de Donald Trump.
Precisamente hoy, el doctor Anthony S. Fauci, científico líder en enfermedades infecciosas del gobierno federal, elogió los resultados de los primeros ensayos de la droga, catalogándolos como “muy buenas noticias” y señalando que establecían un nuevo estándar de atención para los pacientes de COVID-19.
Según el informe del equipo de cobertura colectiva de la Casa Blanca, Fauci advirtió hoy que los primeros resultados sobre el medicamento, de la empresa Gilead Sciences, tienen aún que ser analizados por otros científicos.
“Pero ciertamente es un hecho positivo, es un evento muy positivo”, dijo, por su parte, el presidente Donald Trump.
Hasta hoy en Estados Unidos se han confirmado algo más de un millón de casos de COVID-19, una enfermedad que ha causado la muerte de al menos 58,300 personas en este país y más de 200,000 en todo el mundo.
El compuesto antiviral de Gilead, que se está probando con varios pacientes afectados por COVID-19, no ha sido aprobado para el tratamiento de enfermedad alguna, pero ya se usó también de manera experimental con pacientes afectados por ébola.
La empresa, con sede en Foster City (California), enfatizó que remdesivir no tiene licencia ni se ha aprobado en alguna parte del mundo “y todavía no ha demostrado que sea seguro o efectivo para el tratamiento de COVID-19”.
“Gilead compartirá en breve los datos adicionales sobre remdesivir a partir de laspruebas de la compañía con COVID-19 grave”, añadió el comunicado. “Este estudio proporcionará información acerca de si un tratamiento más breve, de cinco días de duración, puede tener una eficacia y seguridad similares al tratamiento de diez días en la prueba de NIAID y otras en curso”.
La firma indicó que espera tener para finales de mayo datos de un segundo estudio de evaluación de la eficacia de dosis de cinco y diez días en pacientes con COVID-19 moderada.
Remdesivir es un análogo nucleótido con actividad en un amplio espectro antiviral tanto in vitro como con animales de laboratorio en modelos contra múltiples patógenos virales emergentes, incluido ebola, Marburg, MERS y SARS, explicó Gilead.
“Las pruebas in vitro conducidas por Gilead han demostrado que remdesivir es activo contra el virus que causa COVID-19”, añadió. “Ahora se evalúa en múltiples pruebas clínicas, la seguridad y eficacia de remdesivir para el tratamiento de COVID-19”.
En febrero los Institutos Nacionales de Salud (NIH) habían anunciado el comienzo en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska, en Omaha, de una prueba clínica aleatoria para evaluar la eficacia de remdesivir enadultos hospitalizados con diagnóstico de COVID-19.
La primera persona participante en la prueba fue un estadounidense repatriado y puesto en cuarentena a bordo del crucero Diamond Princess, que había hecho escala en Yokohama (Japón), y quien se ofreció como voluntario para el estudio, añadió el NIH.
Fuente: Agencia ID.
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